根據《廣西壯族自治區食品藥品監督管理局關于印發《2015年藥品批發企業藥品GSP后續檢查工作方案》的通知》（桂食品藥品監督管理局，學漢[2015]5號），我局組織對國藥廣西股份有限公司等44家企業進行GSP認證后續檢查，現將檢查結果公告。柜內除溫器導軌安裝小巧輕便改善柜內微循環較低工作環境溫度可達-40℃一秒加速，自動控溫表面溫度低、不會銹蝕，保證周圍元器件安全內置加強板。帶電顯示器一種直接安裝在室內電氣設備上，直觀顯示出電氣設備是否帶有運行電壓的提示性安全裝置。當設備帶有運行電壓時，該顯示器顯示窗發出閃光，警示人們高壓設備帶電，無電時則無指示。智能操控裝置用于3~35kV戶內開關柜，適用于中置柜、手車柜、固定柜、環網柜等多種開關柜。具有一次回路模擬圖及開關狀態指示，高壓帶電顯示，自動溫濕度控制，人體感應自動照明，語音提示，電參數測量及RS485通訊接口等眾多功能，集操作、顯示于一體。

附件：2015年全地區藥品批發企業藥品GSP跟蹤檢查匯總表

企業名稱

檢查時間

檢查結果

存在主要問題

國藥控股廣西有限公司

2015.5.28

通過檢查

廣西太華醫藥有限公司

2015.11.27-29

限期整改后復核檢查

未按要求定期核實儲運溫濕度監測系統和藥品冷藏、運輸設備。

廣西藥材有限公司

2015.5.29

限期整改后復核檢查

1．未按要求對儲運溫濕度監測信息系統、藥品冷藏運輸網絡設備可以進行企業定期驗證；2．從事教育管理工作人員未經培訓、考核即上崗；3．溫濕度監測控制系統功能缺失部分時段溫濕度監測記錄。

廣西南寧生化藥物及儀表有限公司

2015.4.16

限期整改后復核檢查

1、未按規定對儲運溫濕度監測系統和冷藏藥品運輸設備進行定期校驗；2、計算機數據和溫濕度監測數據備份不安全。

廣西博雅藥業有限公司

2015.5.14

通過檢查

南寧碩光生物科技有限公司。

2015.8.28

通過檢查

廣西南寧康華醫藥企業有限責任公司

2015.5.15

通過檢查

廣西益百艾藥業有限責任公司

2015.4.17

限期整改后復核檢查

1、未按規定對冷藏藥品運輸設備進行定期驗證；2、溫濕度監測數據備份方式不安全。

廣西縱橫藥業有限公司

2015年9月11-12日

限期整改后復核檢查

未按要求對冷藏藥品運輸設備進行定期核查。

廣西裕利生物化學制品有限責任公司

2015.9.10

限期整改后復核檢查

1.冷藏運輸培養箱的功能不符合要求；2。有些溫濕度控制器未按規定進行校準。

廣西南寧迪康生物醫藥有限公司

2015.10.30

限期整改后復核檢查

1.質量主管人員和質量機構主管人員變更未進行專項內部審計的;。不合格藥物未得到有效分離;。計算機系統的部分記錄無法追蹤。

廣西海湛醫藥有限公司

2015.11.6

限期整改后復核檢查

1．未按規定企業開展年度度質量安全管理制度體系內審；2．溫濕度監測信息系統分析數據可以記錄工作時間設置不符合法律規定；3．溫濕度控制器未定期校準；4．藥品冷藏運輸網絡設備定期驗證數據與記錄不規范。

廣西唐時醫藥有限公司

      2015.11.