文章摘要:
2018年1月8日,安徽省食品藥品監督管理局發布了12月藥品消費企業日常監測結果,12月,安徽省藥品監督管理局對52家藥品消費企業進行了檢查,其中缺陷企業15家。高壓帶電顯示器一種直接安裝在室內電氣設備上,直觀顯示出電氣設備是否帶有運行電壓的提示性安全裝置。當設備帶有運行電壓時,該顯示器顯示窗發出閃光,警示人們高壓設備帶電,無電時則無指示。該裝置一般安裝在進線母線、斷路器、主變、開關柜及其它需要顯示的是否帶電的地方。帶電顯示器一種直接安裝在室內電氣設備上,直觀顯示出電氣設備是否帶有運行電壓的提示性安全裝置。當設備帶有運行電壓時,該顯示器顯示窗發出閃光,警示人們高壓設備帶電,無電時則無指示。高壓柜電磁鎖有些地方裝不了機械連鎖 可以用電磁鎖 鎖住 開鎖的條件自己通過接線滿足。 發現缺陷83個,其中輕微缺陷2個,常見缺陷81個。
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本次自檢存在6項數據可靠性缺陷(包括計算機化的零碎附錄),具體數據可靠性缺陷如下:
1、企業沒有建立計算機管理文件,實驗室2液相、1氣相、原吸等計算機任務軟件沒有停權管理,沒有安裝審計跟蹤零碎。
2.儀器編號分別為8119409和8117676。設置了密碼和權限分類管理,但權限分類設置不合理。輸入碎片后,檢查員可以相互檢查原始數據,并獲得人工集成的許可。
3.計算機化和零碎的權力管理規則與實際執行沒有區別。
附15家企業83項小、常見缺陷匯總:
次要缺陷2條:
一、機構與人員
1、2017年4月質量進行管理擔任人離任,未裝備新的質量安全管理擔任人;
2.質檢員不熟悉藥品包裝材料檢驗的實際操作和操作,不進行砷工程實踐。
普通缺陷81條:
一、數據的可靠性(包括計算機化的零碎附件)
1、企業沒有建立計算機管理文件,實驗室2液相、1氣相、原吸等計算機任務軟件沒有停權管理,沒有安裝審計跟蹤零碎。
2.儀器編號分別為8119409和8117676。設置了密碼和權限分類管理,但權限分類設置不合理。輸入碎片后,檢查員可以相互檢查原始數據,并獲得人工集成的許可。
3.計算機化和零碎的權力管理規則與實際執行沒有區別。
二、消費管理
1.《炒橙工藝規范》(TS-21-529)沉悶兩種不同設備:封閉式熱風箱和熱風循環烘箱,但工藝參數相同,與實際消耗不一致。
2、原萃取車間(設備號02069)節能稀釋罐真空表為0.04mpa,溫度計顯示為0,藥液正在稀釋,現場消耗記錄溫度為70 ℃。