一、建立可接受的標準

（1）各倉庫可接受溫度的確定標準為：《中國藥典》第二十九條；

（2）確定每個倉庫可接受的濕度標準的依據是《藥品經營質量管理規范實施細則》(2000年版)第18條;

（3）倉庫溫濕度可接受標準隨國家安全標準或法規不斷更新而同步調整，并且可以進行研究重新驗證；

（4）各倉庫的溫濕度驗證標準如下表所示：

序號

倉庫名稱

溫度控制范圍（可接受標準）

溫度控制范圍（可接受標準）

備注

1

陰涼庫

≤20℃

45％-75％

2

常溫庫

10～30℃

45％-75％

3

空心膠囊庫

10～25℃

45％-65％

4

冷庫

2～10℃

無要求(一般95%左右)

制造商負責

二、關于企業倉庫溫濕度數據分布驗證周期

與大多數驗證一樣，倉庫的溫濕度驗證應包括壞的條件（即倉庫外的端氣候條件），如冷、熱、干燥和潮濕的情況，說明如果倉庫的溫濕度分布更準確，應作為一年的驗證。高壓柜電磁鎖有些地方裝不了機械連鎖 可以用電磁鎖 鎖住 開鎖的條件自己通過接線滿足。高壓帶電顯示器一種直接安裝在室內電氣設備上，直觀顯示出電氣設備是否帶有運行電壓的提示性安全裝置。當設備帶有運行電壓時，該顯示器顯示窗發出閃光，警示人們高壓設備帶電，無電時則無指示。該裝置一般安裝在進線母線、斷路器、主變、開關柜及其它需要顯示的是否帶電的地方。柜內除溫器導軌安裝小巧輕便改善柜內微循環較低工作環境溫度可達-40℃一秒加速，自動控溫表面溫度低、不會銹蝕，保證周圍元器件安全內置加強板。

我個人認為，倉庫溫濕度校驗與制水系統校驗類似，初步校驗后，季節影響因素應連續調查一年，校驗結束。 初步驗證后的整個監測方案包括春、夏、秋、冬四季。

溫濕度分布的驗證是為了證明不利位置(死區)能夠達到可接受的標準，監測程序包括一年四季，檢測倉庫在春夏秋冬季節任何外界條件下的溫濕度，后找出各倉庫不利的溫濕度穩定點作為日常監測點，確定溫度計的位置，進行溫濕度的日常監測，建立日常預警機制。

三、關于環境溫濕度進行布點選取

我認為，在選擇一個點的時候，我應該首先盡可能接近貨物，這樣它就會更真實，更容易合格，特別是當倉庫非常高，很大的時候。

如果倉庫為中央空調，室內空氣質量相對均勻，如果高架倉庫應選擇上部、中部和下部的配送點選擇，則平面應為“東、西南、北、中”配送點。

此外，應注意一些特別位置，例如空氣的位置，例如貨物較多的地方，倉庫出入口的位置(與外部和內部的溫濕度差別相比) ，太陽直接照射貨物的地方，以及空氣調節影響弱的地方。

如果倉庫使用室內空調和除濕機來控制溫濕度，溫濕度的均勻性較差，必須要有更多的配送點。

四、關于溫濕度進行監測技術問題

對于溫度濕度監測，驗證的溫度濕度自動檢測。